生命関連性
医薬品は医療行為を通じ、人命を救い、患者のQOLの向上に寄与します。
厳しい承認審査、十分な情報提供、適正使用が求められています。
安定供給・使用の緊急性
医療機関で医薬品が緊急に必要な場合でも、医薬品が足りず患者を治療できないという事態は避けなければなりません。
高品質性
高い品質を常に保っておくことが必要です。
医薬品の承認時に品質規格が審査されます。
製造時にGMPに基づく品質確保が求められています。
価格規制
薬価基準制度により規制を受けています。
