機構が行っている安全対策業務

副作用・感染症等報告などの受け付け、調査、安全対策の検討および検討結果を厚生労働省に通知

PMDA は、製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などによる副作用・感染症・不具合や、開発段階で発生した副作用等について、製造販売業者や医療機関からの報告を迅速かつ効率的に収集しています。

添付文書の改訂などに伴う相談

PMDAは、個別の医薬品や医療機器などの添付文書の改訂や、重篤な副作用発生を防ぐための適正使用の推進、医療安全など、医薬品や医療機器などの安全性向上に関する企業からの相談を幅広く受け、企業に対し的確な助言・指導を行い、個別の医薬品や医療機器などの安全性向上を図るとともに、企業の安全対策に関する体制の向上に貢献しています。

副作用情報、添付文書情報などの医薬品情報公開（ホームページに掲載）

PMDAは、ホームページ（http://www.pmda.go.jp）において、医療用医薬品や医療機器の添付文書情報を網羅的に掲載するとともに、その改訂がなされたときには早急にその情報を掲載しています。

消費者くすり相談業務

PMDAでは、患者・一般の方から、医師から処方されたくすり（医療用医薬品）や薬局などで購入するくすり（一般用医薬品・要指導医薬品）に関する相談を電話で受付けています。

くすりの効能効果、飲みあわせ、飲み方・使い方、くすりに関する心配ごとなどの相談に専任の相談員が回答しています。

ジェネリック医薬品については、患者・一般の方のほか、医療従事者からの品質・有効性・安全性に関する相談も受付けています。

相談窓口など詳細は下記アドレスへアクセスしてください。

https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-patients/on-drugs/0002.html