PMS(市販後調査)の2つの基準

GVP
(Good Vigilance Practice)
製造販売後安全管理の基準

安全管理情報の収集,検討および安全確保措置の実施等に係る市販後安全対策について定めたもの。

GVPは医薬品の製造販売業の許可要件なので、製造販売業者は必ず具備していなければなりません。



GPSP
(Good Post-marketing Study Practice)
製造販売後の調査及び試験の基準

医薬品の製造販売後の調査や試験(製造販売後調査等または調査等)を実施する際に求められる遵守事項