医薬品リスク管理（RMP）
医薬品の安全性および有効性に関し特に検討すべき事項を特定し、その安全性および有効性に係る情報収集、調査および試験ならびに医薬品を使用することに伴うリスクの最小化を図るための活動を計画し、実施し、これらの結果をベネフィット・リスクバランスの観点から評価し、必要な措置を講ずることにより、医薬品の製造販売後のリスクを適正に管理するRMPの定義（GVP省令第2条の3）
安全確保業務のうち、医薬品の製造販売業者が、安全性および有効性に関し特に検討すべき事項を有する医薬品について・その安全性および有効性に係る情報収集、調査、試験その他医薬品を使用することに伴うリスクの最小化を図るための活動を実施する
・その結果に基づく評価およびこれに基づく必要な措置を講ずることにより、当該医薬品の安全性および有効性に係る適切なリスク管理を行うもの
承認に際し、承認条件として付与されます。
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| 出典：PMDA |
