ドラッグ・ラグの問題と対策
ドラッグ・ラグの問題 世界のどこかで承認されて患者に使われている医薬品が自分の国では承認されておらず、患者に使われていない状況のことをドラッグ・ラグといいます。 日本ではドラッグ・ラグが大きく、患者は治療の機会を損失しています。 ドラッグ・ラグの要因 ...
日本における治験の空洞化
現状 日本では諸外国に比べて治験が円滑に進みにくいため、複数の国や地域で実施する治験に日本を含めて計画する例が少ないという現状のことを、治験の空洞化といいます。 要因 なぜ、日本では治験の空洞化が起きているのでしょうか。 その理由は以下の5つだと考え...
ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）
ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議） ICHは、日米EUの医薬品分野における規制調和を図るため、1990年（平成2年）に設立されました。 日米EUそれぞれの医薬品規制当局と医薬品産業界代の6団体で構成されます。 ほかにオブザーバー3団体が参加しています。 ...
新薬創出国として世界に貢献する日本
新薬創出国として世界に貢献する日本 日本は米国、英国に次ぐ世界第3位の創薬国です。 2008年（平成20年）に世界で5億ドル以上売り上げている医薬品202品目のうち、日本企業が創出した医薬品は20品目にのぼります。 日本の製薬産業は高い新薬創出力により、世界...
医薬品の開発のあゆみ
創薬技術の歴史 偶然の発見から薬になったもの 1928年に発見されたペニシリンは、アレクサンダー・フレミングが黄色ブドウ球菌の培地に混入した青カビの周りに黄色ブドウ球菌が増殖しなかったことを観察したことから始まっています。 植物由来の医薬品 アヘンか...